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热烈祝贺南宫娱乐制药头孢克肟片项目顺遂通过一致性评价

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  • 宣布时间:2022-04-08
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【提要形貌】克日,,,,,,南宫娱乐制药收到国家药品监视治理局下发的关于头孢克肟片的《药品增补申请批准通知书》(编号2022B00895),,,,,,确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 。。

热烈祝贺南宫娱乐制药头孢克肟片项目顺遂通过一致性评价

【提要形貌】克日,,,,,,南宫娱乐制药收到国家药品监视治理局下发的关于头孢克肟片的《药品增补申请批准通知书》(编号2022B00895),,,,,,确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 。。

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  • 宣布时间:2022-04-08 10:46
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克日,,,,,,南宫娱乐制药收到国家药品监视治理局下发的关于头孢克肟片的《药品增补申请批准通知书》(编号2022B00895),,,,,,确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 。。


头孢克肟为头孢菌素类抗生素药物,,,,,,属于BCS Ⅳ类,,,,,,具有低消融性、低渗透性,,,,,,凭证国家仿制药口服固体制剂一致性评价的相关指导原则和要求,,,,,,开发工艺处方,,,,,,南宫娱乐制药是海内同品种第三家过评企业。 。。通过一致性评价,,,,,,体现该产品与原研药质量和疗效一致,,,,,,能为患者提供优质优价的用药选择。 。。

 

本次头孢克肟片通过仿制药质量和疗效一致性评价,,,,,,一方面推动了海内头孢克肟口服制剂实现入口和原研替换,,,,,,另一方面也有望增进过评企业受益于行业变局的结构性时机,,,,,,提升市场份额。 。。

 

南宫娱乐一直以“新药研发能力”为企业焦点竞争优势,,,,,,整合全球顶尖新药研发资源优势,,,,,,组建高水准研发团队,,,,,,实现了多手艺、多领域集成式生长。 。。现在,,,,,,南宫娱乐已实现了对新药研发领域的药学研究、临床研究、一致性评价、生产及销售全价值链的治理,,,,,,已乐成开发的产品笼罩骨伤科、妇科、儿科、心脑血管科。 。。富厚的产品储备,,,,,,为实现南宫娱乐战略、知足人民的康健需求提供强盛支持。 。。

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